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巴西暂停向医疗机构销售隆胸硅胶假体

发布时间:2012-08-02 10:31:01 来源:互联网

  因为去年年底法国隆胸丑闻波及巴西,巴西国家卫生监督局近日发布,将在全国范围内暂停向医疗机构销售国产和进口的隆胸用硅胶假体。这一禁令从3月22日起生效,在新的质量检测标准出台前一直有效。


巴西暂停向医疗机构销售国产和进口的隆胸用硅胶假体

  据巴西卫生监督局负责人流露,过去一段时间里,巴西相继发生隆胸硅胶假体破损伤人的事件,政府不得不采取举动整理该国的整形市场。

  巴西将重点监测隆胸硅胶重金属成分

  卫生监督局指出,今后硅胶假体生产厂家必须在其产品接收成分和硅胶承受力检验,并获得质量认证后方能进行销售。质量监督机构将重点监测假体中是否含有镉、铅、汞等侵害人体健康的重金属成分。此外,整形医疗机构从业人员必须将硅胶 假体隆胸 的风险和相关产品生命 周期 告诉顾客。

  本月9日,巴西卫生监督局下令暂停法国PIP及荷兰ROFIL两个品牌硅胶产品在巴西全境的进口和销售。过去一段时间在巴西相继发生硅胶假体破损伤人案例,监管机构接到大量顾客投诉,不得不暂时采取一刀切的举动整理行业市场。

  早前法国爆发的劣质隆胸硅胶事件也波及到了巴西,据巴西媒体报道,巴西妇女移除有问题的法国和荷兰产乳房填充物的手术费用将由政府承担。巴西国家卫生监督局说,估计有1.25万名巴西妇女使用了法国的PIP填充物,另有7000人使用了荷兰的Rofil填充物。

  卫生监督局局长巴尔瓦诺说,PIP或Rofil填充物发生决裂的患者将通过公共卫生系统获得治疗。卫生监督局说,对于填充物没有涌现问题的妇女,政府将供给定期检查。PIP公司已于2010年4月关门,其产品也被禁售,因为该公司被发现一直在使用未经同意、不合标准的硅凝胶,造成填充物决裂率异常高。Rofil公司使用和PIP同样的材料。

  有关律师表示,大约1000名南美妇女筹备起诉PIP公司。这家法国公司向世界约30万妇女供给了这种有可能涌现问题的乳房填充物。

(责任编辑:吴 冰)
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